发布时间:2023/03/20
超简洁版:
关于这个话题已经知道了什么:
围产期孕产妇感染尤其是脓毒症,占孕产妇死亡的10%,是全世界孕产妇死亡的三大原因之一。新生儿脓毒症占新生儿死亡的16%,是新生儿死亡的第三大常见原因。
包括WHO在内的很多组织已将减少孕产妇脓毒症作为降低孕产妇死亡风险的优先事项。此前已有研究证实,剖宫产产时静脉注射阿奇霉素可以降低感染发生率。
这项研究增加了什么:
这项研究对阿奇霉素在分娩中预防感染的作用做了验证,主要假设:计划阴道分娩的产妇口服单剂量阿奇霉素是否可减少孕产妇脓毒症或死亡,是否可减少死产或新生儿死亡或脓毒症。
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Background
背景
阿奇霉素的使用可减少紧急剖宫产的母体感染,但对计划阴道分娩的作用尚不清楚。需要关于产时口服阿奇霉素是否会减少母体和后代脓毒症或死亡的数据。
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Methods
方法
这是一项多国对照随机试验,对妊娠28周以上,且计划阴道分娩的女性接受单次2g口服剂量的阿奇霉素或安慰剂。
主要结局是母体脓毒症感染或死亡,以及死产、新生儿脓毒症感染或死亡的复合结局。
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RESULTS
结果
共计29,278名女性接受了随机分组。阿奇霉素组的孕产妇脓毒症或死亡的发生率低于安慰剂组(1.6% vs 2.4%),相对危险度为 0.67(95% CI,0.56~0.79;P<0.001),但死产或新生儿死亡或脓毒症的发生率相似(10.5% vs 10.3%),相对危险度为 1.02(95% CI,0.95~1.09;P=0.56)。
母亲主要结局的差异似乎主要由脓毒症发病率驱动(阿奇霉素组1.5%,安慰剂组2.3%),相对风险为0.65(95%CI,0.55~0.77); 两组的全因死亡率均为0.1%(相对危险度为1.23;95%CI,0.51~2.97)。
新生儿脓毒症发生率分别为9.8%和9.6%(相对危险度,1.03;95%CI,0.96-1.10)。两组死产发生率为0.4%(相对危险度为1.06; 95% CI, 0.96 ~ 1.10); 两组的死产发生率为0.4%(相对危险度,1.06;95% CI, 0.74 ~ 1.53);两组新生儿出生后4周内死亡的比例均为1.5%(相对风险为1.03;95%CI,0.86-1.24)。阿奇霉素与较高的不良事件发生率无关。
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CONCLUSIONS
结论
在计划阴道分娩的女性中,单次口服阿奇霉素的母体脓毒症或死亡的风险显著低于安慰剂,但很可惜,但对新生儿脓毒症或死亡几乎没有影响。
参考文献:
[1] Tita ATN, Carlo WA, McClure EM, Mwenechanya M, Chomba E, Hemingway-Foday JJ, Kavi A, Metgud MC, Goudar SS, Derman R, Lokangaka A, Tshefu A, Bauserman M, Bose C, Shivkumar P, Waikar M, Patel A, Hibberd PL, Nyongesa P, Esamai F, Ekhaguere OA, Bucher S, Jessani S, Tikmani SS, Saleem S, Goldenberg RL, Billah SM, Lennox R, Haque R, Petri W, Figueroa L, Mazariegos M, Krebs NF, Moore JL, Nolen TL, Koso-Thomas M; A-PLUS Trial Group. Azithromycin to Prevent Sepsis or Death in Women Planning a Vaginal Birth. N Engl J Med. 2023 Feb 9. doi: 10.1056/NEJMoa2212111. Epub ahead of print. PMID: 36757318.