史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批！

2024年1月2日，婴儿呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称合胞病毒）预防迎来好消息！首个针对所有婴儿^*的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初^®（尼塞韦单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿，终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初^®由赛诺菲和阿斯利康联合开发，在中国将由两家公司联合推广。

我国为全球合胞病毒流行高发国家之一¹。合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起1岁以下婴儿肺内感染（如：毛细支气管炎和肺炎）住院的第一大原因^2,3,4,5。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小^6,7，1岁内婴儿感染合胞病毒发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高^8,9。严重感染合胞病毒的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等^10,11,12,13，这些都是肺功能受损的表现，对孩子可能造成长期影响^14**。在中国，合胞病毒感染导致的住院婴儿中有85%的患儿是健康足月的婴儿¹⁵，这意味着所有婴儿都需要预防合胞病毒。

乐唯初^®产品及包装示意图

¹ https://mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw

² Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845.

³ Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302.

⁴ Simon B. Drysdale, Ph.D., F.R.C.P.C.H., Katrina Cathie, M.D., F.R.C.P.C.H., et al. Nirsevimab for Prevention of Hospitalizations Due to RSV in Infants. N Engl J Med. 2023 Dec 28; 389:2425-2435DOI: 10.1056/NEJMoa2309189

⁵ Sun YP, et al. Infect Dis Ther. 2021 Sep.

⁶ https://healthjade.net/bronchiolitis/

⁷ 杨男，尚云晓等. 毛细支气管炎与哮喘的关系.DOI：10.19538/j.ek2019090604.

⁸ You Li,et al.Lancet.2022 May 28;399(10340):2047-2064.

⁹ Ren SHL, et al. Influenza Other Respi Viruses. 2022;1–11. DOI: 10.1111/irv.12958

¹⁰ Jartti T, Smits HH, Bønnelykke K, et al. Bronchiolitis needs a revisit: Distinguishing between virus entities and their treatments. Allergy. 2019;74(1):40-52. doi:10.1111/all.13624

¹¹ Am J Perinatol. 2020 Sep;37(S 02):S26-S30. doi: 10.1055/s-0040-1714345. Epub 2020 Aug 9.

¹² 2020 Oct 7;222(Suppl 7):S628-S633. doi: 10.1093/infdis/jiz311.

¹³ Rosas-Salazar C, et al. Lancet. 2023;S0140-6736(23)00811-5.

¹⁴ 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会, 等.  儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识 [J] . 中华实用儿科临床杂志,2020,35 (04): 241-250. DOI: 10.3760/cma.j.cn101070-20200225-00243

¹⁵ Ren L, et al. ESPID 2021. Poster 1298.