2月初全球医学亮点综述

亮点一：Trop2靶向ADC药物Datroway获批扩展适应症至肺癌

2025年2月初，阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）**Datroway（datopotamab deruxtecan）在乳腺癌适应症获批后，进一步获得美国FDA优先审评资格，用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）**患者3。这一进展基于TROPION-Lung01临床3期试验数据，显示Datroway显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）。此前，该药物在乳腺癌治疗中已表现出优于化疗的疗效（PFS 6.9个月 vs. 4.9个月），且客观缓解率（ORR）提升至36%3。FDA预计于2025年第三季度完成肺癌适应症的审评，标志着ADC药物在实体瘤治疗中的突破性应用。

亮点二：首款超长效IL-5靶向生物制剂Depemokimab公布3期试验结果

GSK开发的Depemokimab在2月初公布了针对严重哮喘的3期试验（SWIFT-1和SWIFT-2）数据，显示其可将哮喘发作率降低54%，住院或急诊需求减少72%3。作为首个每6个月给药一次的超长效IL-5抑制剂，Depemokimab通过靶向2型炎症通路显著改善患者生活质量。该药物计划于2025年启动针对慢性阻塞性肺病（COPD）的3期试验，有望成为呼吸系统疾病治疗的新标杆。

亮点三：基因编辑疗法suzetrigine或成急性疼痛治疗新标准

Vertex Pharmaceuticals的Suzetrigine是一种高选择性NaV1.8抑制剂，针对急性疼痛的3期临床试验结果显示，其在腹部整形和拇囊炎切除手术患者中显著降低疼痛评分（SPID48差异达48.4和29.3）3。该药物通过阻断疼痛信号传导，避免了阿片类药物的成瘾风险，有望成为20多年来首个新机制镇痛药。FDA已于2024年7月接受其上市申请，预计2025年第四季度公布审评结果。

亮点四：中国GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽监管进展

信达生物与礼来共同开发的**玛仕度肽（IBI362）**在2月初宣布，其在中国用于治疗肥胖和2型糖尿病的监管申请结果将分别于2025年上半年和下半年公布3。3期试验数据显示，该药物在12周内使患者体重平均下降11.7%，且耐受性良好。作为GLP-1R与胰高血糖素受体的双重激动剂，玛仕度肽在代谢疾病领域展现了多靶点治疗潜力。

亮点五：全球首款五合一脑膜炎疫苗进入审批冲刺阶段

GSK的五合一脑膜炎疫苗MenABCWY结合了Bexsero和Menveo的抗原成分，可覆盖A、B、C、W、Y五种血清群3。该疫苗旨在简化免疫程序并提高覆盖率，预计2025年内提交审批。若获批，将成为预防侵袭性脑膜炎球菌病的里程碑，尤其惠及医疗资源匮乏地区。

总结

2025年2月初，全球医学领域在创新疗法与疾病管理方面取得了显著进展。从ADC药物Datroway的适应症扩展，到超长效生物制剂Depemokimab的突破性疗效；从基因编辑镇痛药suzetrigine的临床优势，到中国双激动剂玛仕度肽的监管推进，这些成果不仅展现了精准医疗的潜力，也为患者提供了更安全有效的治疗选择。此外，五合一脑膜炎疫苗的研发进一步凸显了预防医学的重要性。未来，随着这些疗法的逐步落地，全球健康负担有望大幅减轻，医学科技将继续引领人类迈向更高质量的生命周期管理。